The Netherlands
May 2, 2024

Renewal of the authorisation for import, distribution and retail of genetically modified carnation IFD-25958-3 (Moonberry)

Advisory reports | 02.05.2024 | CGM/240502-01

• The present application (C/NL/09/01) concerns the renewal of the authorisation for import, distribution and retail of cut flowers of genetically modified (GM) carnation (Dianthus caryophyllus) IFD-25958-3 (Florigene®Moonberry™);
• A consent for import, distribution and retail of cut flowers of GM carnation IFD-25958-3 in Europe was granted in 2015. Since the market approval ~1.8 million flowers have been imported in the EU;
• COGEM advised positively on the import, distribution and retail of carnation IFD-25958-3 in the EU in 2009;
• GM carnation IFD-25958-3 represses endogenous dihydroflavonol 4-reductase (dfr). Also it expresses petunia dfr and viola flavonoid 3’5’hydroxylase (F3’5’H), enzymes involved in the production of flower pigments. Furthermore, IFD-25958-3 expresses a mutated SuRB gene from tobacco, which confers tolerance to sulfonylurea herbicides;
• The updated bioinformatic analyses and molecular characterisation of GM carnation IFD-25958-3 meet the criteria of COGEM;
• Carnation does not have weedy characteristics and cut carnation flowers cannot fertilise wild relatives;
• There is no evidence of establishment of IFD-25958-3 in the wild, or of introgression of the transgenes into wild Dianthus There are no indications that the introduced traits alter the fitness of cut carnation flowers of IFD-25958-3;
• The authorisation of IFD-25958-3 will not include the use of the GM carnation as food. Carnation petals are sometimes used to garnish dishes. Therefore, it is likely that in case of unauthorised incidental consumption, only a small amount of IFD-25958-3 would be consumed. The introduced genes are derived from petunia and viola, flowers that are also sometimes used as garnishes, these genes do not encode toxic or allergenic products. COGEM is not aware of any reports indicating that incidental consumption of IFD-25958-3 poses a risk to human health. COGEM is of the opinion that IFD-25958-3 poses a negligible risk to human health in case of unauthorised incidental consumption;
• Import, distribution and retail of cut carnation flowers of GM IFD-25958-3 pose a negligible risk to the European environment and human health.

Download publication

Related publications

• CGM/211005-01 | Proposal to adapt the monitoring strategy for genetically modified carnations 05.10.2021
• CGM/140929-02 | Reconsideration of the molecular characterisation criteria for marketing authorisation of GM crops 29.09.2014
• CGM/131217-01 | Import, distribution and retail of GM carnation FLO-40685-1 17.12.2013
• CGM/130711-01 | Import, distribution and retail of cut flowers with modified flower colour (GM carnation SHD-27531-4) 12.07.2013
• 090429-01 | Import, distribution and retail of GM-carnation IFD-25958-3 29.04.2009
• 090407-08 | Import, distribution and retail of gm-carnation 'Moonshadow' 07.04.2009
• 050207-01 | Import of cut flowers of the genetically modified carnation variety ‘Florigene Moonlite’ 08.02.2005

Hernieuwing markttoelating gg-Anjer Moonberry IFD-25958-3

Adviezen | 02.05.2024 | CGM/240502-01

De COGEM is gevraagd te adviseren over de hernieuwing van de vergunning voor import, distributie en verkoop van snijbloemen van de genetisch gemodificeerde (gg-) anjervariëteit IFD-25958-3 (Florigene®Moonberry™) in Europa. Anjers kunnen van nature geen blauw pigment vormen. Door toevoeging van het f3’5’h gen kan gg-anjer IFD-25958-3 dit pigment wel maken. Daarnaast wordt in IFD-25958-3 het dfr gen van anjer onderdrukt en is het dfr gen van petunia toegevoegd. Doordat de DFR enzymen van petunia en anjer een verschillende specificiteit hebben, wordt in IFD-25958-3 de vorming van rood pigment onderdrukt. Dit alles zorgt ervoor dat de gg-anjer IFD-25958-3 een ‘blauwe’ bloemkleur heeft. De eerdere vergunning is in 2015 voor een periode van tien jaar afgegeven.
De cultuuranjer is niet in staat tot verwildering. De ingebrachte genen hebben geen invloed op het verwilderingspotentieel van anjer. Spontane kruisbestuiving met verwante soorten is niet mogelijk. Verspreiding van genen van de gg-anjer naar verwante soorten in de natuur is derhalve uitgesloten. Uit de geactualiseerde bioïnformatische analyses, literatuurstudie, en monitoringsrapporten van de afgelopen acht jaar, komen geen nieuwe inzichten over mogelijke risico’s voor mens en milieu naar voren. Bloemblaadjes van anjer worden soms gebruikt als garnering. De gg-anjer mag niet worden gebruikt voor voedseldoeleinden. De COGEM is van mening dat er geen reden is om aan te nemen dat een uitzonderlijk geval van incidentele consumptie risico’s met zich meebrengt.
Concluderend is de COGEM van oordeel dat de risico’s van verlenging van import, distributie en verkoop van snijbloemen van gg-anjer IFD-25958-3 voor mens en milieu verwaarloosbaar klein zijn.

Download publicatie

Gerelateerde publicaties

• CGM/211005-01 | Advies wijziging van het monitoringsplan voor genetisch gemodificeerde anjers 05.10.2021
• CGM/140929-02 | Signalering heroverweging van de criteria voor de moleculaire karakterisering bij markttoelatingen van gg-gewassen 29.09.2014
• CGM/131217-01 | Import, distributie en verkoop van genetisch gemodificeerde anjer FLO-40685-1 17.12.2013
• CGM/130711-01 | Import, distributie en verkoop van genetisch gemodificeerde anjer 12.07.2013
• 090429-01 | Import, distribution and retail of GM-carnation IFD-25958-3 29.04.2009
• 090407-08 | Import, distribution and retail of gm-carnation 'Moonshadow' 07.04.2009
• 050207-01 | Import of cut flowers of the geneti

Website: http://www.cogem.net

Published: May 20, 2024