The Netherlands
July 5, 2021

Adviezen | 06.07.2021 | CGM/210706-01

De COGEM is gevraagd om te adviseren over de hernieuwing van de vergunning voor import en verwerking van de genetisch gemodificeerde (gg-) sojalijn A5547-127. Deze lijn produceert het PAT eiwit waardoor de plant tolerant is voor herbiciden met als werkzame stof glufosinaat-ammonium. De eerdere vergunning is in 2012 voor een periode van 10 jaar afgegeven. De COGEM heeft in 2008 positief geadviseerd over de import en verwerking van sojalijn A5547-127.
De hernieuwingsaanvraag bevat onder meer geactualiseerde bioinformatische analyses, een recente literatuurstudie en de resultaten van de verplichte ‘post-market environmental monitoring’ die sinds 2012 is uitgevoerd.
Hoewel het klimaat niet optimaal is, wordt soja op kleine schaal in Nederland geteeld. Soja-opslagplanten komen in Nederland zeer zelden voor en hebben nooit geleid tot verwilderde populaties. In Europa zijn geen wilde verwanten van soja aanwezig, waardoor de ingebrachte sequenties zich niet naar andere soorten kunnen verspreiden.
De geactualiseerde bioinformatische analyses van sojalijn A5547-127 voldoen aan de criteria van de COGEM. Uit de geactualiseerde bioinformatische analyses, literatuur-studie, aanvullende ongepubliceerde studies en de monitoringsrapporten komen geen nieuwe inzichten over mogelijke risico’s voor mens en milieu naar voren.
Concluderend acht de COGEM de risico’s van import en verwerking van gg-soja A5547-127 voor mens en milieu verwaarloosbaar klein. Omdat een voedselveiligheids­beoordeling door andere instanties wordt uitgevoerd, heeft de COGEM bij deze vergunning­aanvraag de risico’s van incidentele consumptie niet beoordeeld.

Download publicatie

Gerelateerde publicaties

• CGM/151104-01 | Import genetisch gemodificeerde soja FG72xA5547-127 met drie herbicidentolerantie eigenschappen 04.11.2015
• CGM/150601-02 | Advies ter verbetering van general surveillance bij gg-gewassen 01.06.2015
• CGM/140929-02 | Signalering heroverweging van de criteria voor de moleculaire karakterisering bij markttoelatingen van gg-gewassen 29.09.2014
• 100226-01 | Signalering General Surveillance 15.03.2010
• 080918-02 | Import and processing of soybean line A5547-127 18.09.2008

Renewal of the authorisation for import and processing of genetically modified soybean A5547-127

Advisory reports | 06.07.2021 | CGM/210706-01

• The present application (EFSA/GMO/RX/020) concerns the renewal of the authorisation for import and processing of genetically modified (GM) soybean (Glycine max) A5547-127;
• GM soybean A5547-127 was previously authorised for import and processing in 2012;
• COGEM has advised positively on the import and processing of soybean A5547-127 in 2008;
• A5547-127 expresses the pat gene, which confers tolerance to herbicides containing the active ingredient glufosinate-ammonium;
• In the Netherlands, feral soybean populations do not occur and hybridisation of soybean with other species is not possible;
• The updated bioinformatics analysis of soybean A5547-127 meets the criteria of COGEM;
• The updated bioinformatics analysis, literature review, several unpublished studies and monitoring reports do not give any indication of a potential environmental risk;
• COGEM is of the opinion that import and processing of soybean A5547-127 pose a negligible risk to the environment in the Netherlands;

Download publication

Related publications

• CGM/151104-01 | Import of genetically modified soybean FG72xA5547-127 with three herbicide tolerance traits 04.11.2015
• CGM/150601-02 | Advice on improving the general surveillance of GM crops 01.06.2015
• CGM/140929-02 | Reconsideration of the molecular characterisation criteria for marketing authorisation of GM crops 29.09.2014
• 100226-01 | General Surveillance 15.03.2010
• 080918-02 | Import and processing of soybean line A5547-127 18.09.2008

Website: http://www.cogem.net

Published: July 7, 2021